1.機(jī)構(gòu)、倫理立項(xiàng)材料需遞交紙質(zhì)版蓋章件；立項(xiàng)文件需按機(jī)構(gòu)或者倫理材料列表順序用標(biāo)序號的隔頁紙隔開放好。

2.需要遞交相關(guān)人遺辦文件并簽署人遺辦承諾書；如不涉及人遺辦申請，機(jī)構(gòu)立項(xiàng)時(shí)需要遞交相關(guān)不涉及人遺辦說明。

3.合同審核需在倫理會(huì)上會(huì)后，國際項(xiàng)目合同需按我院合同模板增加合同費(fèi)用附件。

4.合同簽署需要在人遺辦相關(guān)文件備案并簽署完承諾書之后。

5.主協(xié)議以及CRC三方協(xié)議簽署完成后，需要首筆款、首次藥、相關(guān)物資以及人員到位后，憑借以上材料電子截圖同機(jī)構(gòu)預(yù)約項(xiàng)目啟動(dòng)事宜；醫(yī)療器械項(xiàng)目還需要省級藥品監(jiān)督管理部門出具的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)備案文件，并需要交至機(jī)構(gòu)備案后才可以預(yù)約項(xiàng)目啟動(dòng)。