國家藥監(jiān)局核查中心于2022.03.10-2022.03.12來安徽省胸科醫(yī)院藥物臨床試驗中心進行臨床試驗數(shù)據(jù)現(xiàn)場核查。院長兼機構主任馬冬春教授以及相關人員在門診三樓藥物臨床試驗中心接待了檢查組一行,機構主任馬冬春、機構辦主任汪睿分別介紹了我院各項工作以及藥物臨床試驗工作開展情況。
檢查組一行對我院藥物臨床試驗機構辦公室、倫理委員會辦公室、I期藥物臨床試驗中心開展的琥珀酸普魯卡必利、富馬酸比索洛爾項目進行了現(xiàn)場核查,并最終順利通過了國家藥監(jiān)局現(xiàn)場核查。