項(xiàng)目名稱(chēng)：
尊敬的受試者：
我們邀請(qǐng)您參加由XXXXX發(fā)起的“XXXXX研究”的研究，本研究已通過(guò)安徽省胸科醫(yī)院倫理委員會(huì)的審查和同意，將嚴(yán)格按照試驗(yàn)方案進(jìn)行。
本知情同意書(shū)將向您介紹研究的背景、目的、過(guò)程，參加本研究可能給您帶來(lái)的益處與可能產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)和不適，以及您的權(quán)益等，請(qǐng)您在決定參加本研究前務(wù)必仔細(xì)閱讀。我們希望您能了解本研究以及它需要您做的事情。如您有任何疑問(wèn)請(qǐng)向負(fù)責(zé)本研究的研究者提問(wèn)，歡迎您與伴侶、家人、朋友和研究醫(yī)生等與您關(guān)系親近的人討論本研究及本文件所含的信息，以確保您充分理解試驗(yàn)相關(guān)內(nèi)容。您參加本研究純屬自愿，也就是說(shuō)您既可以選擇參加，也可以選擇不參加。
在您考慮了與本研究相關(guān)的所有信息，并且您的所有問(wèn)題都得到解答后，如果您同意參加，則在進(jìn)行任何研究相關(guān)的程序之前，研究團(tuán)隊(duì)會(huì)請(qǐng)您簽署知情同意書(shū)并注明日期（在本文件末尾）。
XXXXXXXXXXXXXX.您可以自愿選擇是否參加本研究，如您同意參加，由您提供的枸櫞酸鈉血漿生物樣本將用于上述試劑的檢測(cè)。
本研究為體外檢測(cè)您的枸櫞酸鈉血漿生物樣本，不與您直接接觸，幾乎不會(huì)對(duì)您構(gòu)成任何傷害。
參加本研究不能給您帶來(lái)直接的醫(yī)療獲益。XXXXXXXXX。在此我們?yōu)槟軌騾⑴c本項(xiàng)研究，并為醫(yī)學(xué)的發(fā)展做出貢獻(xiàn)表示感謝！
研究結(jié)果僅用于本研究，不會(huì)以此檢測(cè)結(jié)果對(duì)您進(jìn)行診療。您的診斷和治療將由研究醫(yī)生根據(jù)常規(guī)實(shí)踐自行判斷，您可以繼續(xù)維持本來(lái)的常規(guī)治療方案。
本研究的結(jié)果僅用于研究目的，您參加研究及研究中收集到您的個(gè)人信息均受到保密，同時(shí)您的名字和身份等個(gè)人信息也將依照法律規(guī)定得到保護(hù)。未經(jīng)您的同意，您的個(gè)人信息不會(huì)被泄露，也不會(huì)出現(xiàn)于任何研究報(bào)告和公開(kāi)出版物。出于完成本研究的目的，臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)、研究者、申辦者或監(jiān)查員等與本試驗(yàn)相關(guān)的工作人員以及國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)人員，按規(guī)定有權(quán)接觸或者查看您所有的研究記錄，包括研究數(shù)據(jù)等。我們將在法律允許的范圍內(nèi)，盡一切努力保護(hù)您的個(gè)人醫(yī)療資料的隱私。
研究期間，若研究程序有變化或可能影響您健康或參加意愿的重大情況出現(xiàn)，研究醫(yī)生會(huì)立即通知您，還會(huì)與您一起討論是否想繼續(xù)參加本研究。
您自愿參加本研究，您無(wú)需為本研究的相關(guān)醫(yī)學(xué)檢查支付費(fèi)用。
參加本研究，將會(huì)給予您人民幣XXX元作為受試者補(bǔ)助；該費(fèi)用將依據(jù)研究中心財(cái)務(wù)流程及規(guī)定發(fā)放。
我們將認(rèn)真地監(jiān)測(cè)有可能發(fā)生的不良反應(yīng)，如果在研究期間，出現(xiàn)因本研究引起的已知的或目前未知的不良反應(yīng)，請(qǐng)及時(shí)與您的研究醫(yī)生聯(lián)系，您將得到妥善積極的治療。對(duì)于發(fā)生與研究相關(guān)損害的受試者，XXX承擔(dān)該受試者因損害導(dǎo)致的治療費(fèi)用及經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償。
您參加本研究完全出于自愿，您可以選擇不參加，或在任何時(shí)間通知研究者后退出試驗(yàn)而不會(huì)遭到歧視或報(bào)復(fù)，您的任何醫(yī)療待遇與權(quán)益不會(huì)因此而受到影響。
當(dāng)有合理原因時(shí)，研究醫(yī)生可以終止您繼續(xù)參與本研究。
您可隨時(shí)了解與本研究有關(guān)的信息資料和研究進(jìn)展，如果您有與本研究相關(guān)的問(wèn)題，或有與本研究參加者權(quán)益方面的問(wèn)題，或您在研究過(guò)程中發(fā)生了任何不適與損傷，您可以通過(guò) 與 聯(lián)系。或有關(guān)于本研究參加者權(quán)益方面的問(wèn)題，您可以通過(guò)以下方式聯(lián)系安徽省胸科醫(yī)院倫理委員會(huì)，聯(lián)系電話(huà)： 。
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